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2026年10月28日  |  健康热线:400-000-0000

中国生物医药创新迭代:出海提速、商业化升级与 AI 赋能新变局

近年来,中国生物医药产业完成从本土研发到全球创新的关键转型。从对外授权交易蓬勃兴起,到商业化能力不断打磨,再到 AI 制药掀起研发变革,中国生物医药正在深度参与全球竞争。

近日,在2026年张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周富瑞金融集团媒体圆桌会上,富瑞金融集团董事总经理、亚洲医疗健康行业主管(研究部)崔翠站在全球投资人视角,剖析了当前产业机遇、现实短板以及未来发展方向。

BD 对外授权热度走高,中国创新跻身全球交易主场

在全球生物医药交易版图当中,中国创新的权重正在快速抬升,今年已有 65% 的交易价值来源于中国市场。崔翠透露,“过去一年,关注中国医药板块的全球投资人数量实现翻倍,以往只有少数新兴市场基金会覆盖该赛道,如今几乎所有海外医药投资机构都不得不将目光投向中国创新成果。”

当然,关注度提升不等于直接落地投资。不少海外机构对中国资产抱有兴趣,但受制于对本土市场、临床体系熟悉度不足,普遍保持观望态度。BD 对外授权成为中国药企对接跨国药企 MNC 最主要的路径。

行业 BD 交易逻辑正在发生明显转变。崔翠强调,“前两年市场追捧高额首付款,现在企业心态回归理性,更多选择沉下心夯实临床数据。市场呈现两极分化趋势:要么手握确定性较高的 III 期成熟数据,争取 MNC 的高额溢价;要么聚焦最早期源头创新项目做长线培育。康方生物被视作国内创新药出海的关键观测标的,其管线全球临床读出结果,将直接影响海外资本对中国创新商业化能力的判断。“

与此同时,香港药械监管中心筹备落地,第一层审批制度搭建,充当起国内创新对接全球标准的重要桥梁。一方面完善药物审评能力,另一方面改善港股 18A 企业流动性痛点,为生物科技企业 BD 合作、资本融资提供双重支撑。

BD 交易逻辑生变,确定性成为跨国药企出价核心标尺

尽管恒瑞、信达等本土头部药企已经形成可观营收,但对比海外 MNC 仍存在巨大体量鸿沟。崔翠给出一组现实对比:国内头部药企年收入约 400 亿人民币,而全球大型药企普遍年收入超 300 亿美元。“中国人口占全球 20%,但药品市场占比偏低,出海已经不是选择题,而是本土药企突破增长天花板的必答题”。崔翠进一步表示。

在崔翠的判断中,资本市场的估值逻辑已经发生深刻变化:单纯 BD 带来的一次性首付款很难给予企业高估值,只有真正跑通海外可持续商业化,企业才能够获得估值溢价。这也对国内药企提出更高要求,不能仅仅完成管线授权,还要深度参与全球多中心临床试验设计、跨区域患者管理。

谈及中国是临床资源大国,但并非临床强国时,崔翠分析,国内临床入组速度快、病例资源丰富,但在全球试验统筹、多区域诊疗差异适配、临床操作标准化层面仍有提升空间。针对IIT 研究者发起临床试验,她评价海外机构对此是 “羡慕嫉妒恨”,IIT 本身机制具备优势,但数据质量属于企业个体差异,并非制度缺陷,企业主动对齐全球标准才是破局关键。

国内多地政策也在为全球化铺路。崔翠提到,以上海为代表的地区试点境外患者免签就医,推动跨境临床数据互通,有利于推动中外临床标准互认,帮助本土创新走向全球患者。当然,海外市场对中国临床数据的质疑客观存在,需要企业用持续的多中心临床数据去回应全球医生、监管机构与投资人。

AI 制药站上同一起跑线,产品导向才是长期价值内核

生成式 AI 与大模型浪潮之下,AI 制药成为全球生物医药的热门赛道。崔翠认为,在 AI 制药领域,中国企业和海外同行基本站在同一起跑线上。英矽智能的特发性肺纤维化药物进入 III 期临床,也是全球为数不多推进到该阶段的 AI 研发药物,成为国内生物医药企业的标杆案例。

对比十年前行业发展,崔翠总结两大颠覆性变化:第一是生成式 AI 技术能力跃迁;第二是大型药企逐步开放自有分子库,行业得以摆脱过去只依赖公开教科书式成功案例的局限,可以使用高质量私有数据训练 AI 模型。

从商业模式来看,市场更加偏好产品导向型 AI 药企。只做分子优化、提供技术服务的平台型公司议价能力有限;具备自研管线、产出候选药物资产的企业更受资本青睐。

同时,崔翠也提出决定 AI 制药落地节奏和投资决策的几个核心变量。首要就是临床转化结果,大量项目尚处在临床前,市场对反复发布的合作新闻会产生 “审美耐药”,能否输出经得起检验的临床数据才是试金石;其次是少数后期 AI 管线的试验读出;另外科技巨头持续入局,行业难免存在泡沫,但泡沫也会催生出真正有实力的企业。短期 AI 制药估值很难统一,长期会向生物医药行业估值逻辑靠拢。

产业展望:打造属于亚洲的生物医药产业高地

中国生物医药已经完成技术积累阶段,正从管线输出,向真正的全球创新参与者转型。BD 交易回归理性、商业化能力持续打磨、AI 技术重构研发链条,多重力量共振驱动行业向前。

以上海为代表的产业集群具备产业、人才、政策多重优势,正在尝试打造对标 JP Morgan 健康医疗大会的亚洲生物医药交流平台。未来随着中外监管互认加深、国际交流平台成熟,将会有更多中国创新药实现海外商业化,持续巩固中国在全球生物医药创新中的地位。